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关于对于特殊管理药品批发企业监督检查信息的通告(2019年第6号)

发布:药品注册与生产监督管理处  | 发布时间:2019-03-15

         根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,近期,自治区药品监督管理局对部分特殊管理药品批发企业开展了监督检查,现将检查信息予以通告。

 

附件:特殊管理药品批发企业监督检查信息

 

 

                             宁夏回族自治区药品监督管理局

                             2019315

 

附件:

特殊管理药品批发企业监督检查信息

 

检查

时间

检查企业名称

检查

人员

检查情况

备注

1

2019年1月10日

宁夏众欣联合方泽医药有限公司

王涛、吕莉

电子监控系统运行正常,国家特殊管理药品平台运行正常

要求企业对特殊管理药品加强管理,及时登记、核销,保证帐物相符。

2

2019年1月10日

国药控股宁夏有限公司

王涛、吕莉

电子监控系统运行正常,抽查部分产品账物相符。

要求企业加强对不合格特管药品的管理,并及时核对国家特殊管理药品平台数据

3

2019年2月14日

宁夏医科大学总医院制剂中心

冯雪、吕莉

检查美沙酮口服溶液配制车间、质量检验室、原料药库房、成品库房、电子监控系统,抽查2018年生产检验记录、人员培训档案及健康档案

存在一般缺陷2项。

按要求进行整改

4

2019年2月27日

固原市医药有限责任公司

罗磊、逯海龙

按要求对特管药品双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符电子监控系统运行正常

继续加强特药监管

5

2019年2月27日

国药控股宁夏固原有限公司

罗磊、逯海龙

按要求对特管药品双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符电子监控系统运行正常

继续加强特药监管