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宁夏药品监督管理局扎实推进药品批发企业零售连锁总部监督检查

发布:药品流通监督管理处  | 发布时间:2019-03-13

本轮机构改革确定,省级药品监督管理局直接负责药品批发企业、零售连锁总部的许可、检查和处罚。宁夏药品监督管理局主动作为,健全制度,有序衔接,短时间内完成了药品批发企业零售连锁总部监管由属地监管向由自治区局直接监管的职能转换。

适应新体制,就要完善新机制;健全新机制,就要配套新制度。宁夏药品监督管理局狠抓制度建设,针对性制定了《宁夏回族自治区药品监督管理局药品批发企业零售连锁总部监督检查制度(试行)》,确定了监督检查的方式、程序和相关工作要求,为履行好药品批发企业、零售连锁总部监督检查职责奠定了坚实的制度保障。根据检查制度,及时组织对各企业开展了2018年度经营质量管理情况进行了全覆盖书面检查,根据现场检查发现的问题线索,对11家药品批发企业进行了针对性函询,有效推动了企业药品质量安全主体责任的落实。按照风险管理和分级分类的原则,制定了《2019年药品批发企业零售连锁总部现场检查计划》,安排对麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业每季度至少进行一次现场检查;对第二类精神药品定点批发企业、第二类疫苗储存配送企业至少每半年进行一次现场检查;对经营血液制品、冷藏冷冻药品等高风险药品的企业、药品“三统一”配送企业、体外诊断药品专营企业年内至少开展一次巡查;对上一年度现场检查发现严重违反药品经营质量管理规范的企业、因违反有关法律法规受到行政处罚的企业进行跟踪检查,提高了现场检查的针对性,将有效提升监管工作效率。