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同心县市场监督管理局举办医疗器械不良事件监测信息系统培训

发布:同心县市场监督管理局  | 发布时间:2019-01-09

为提升医疗器械不良事件监测工作水平,近日,同心县市场监督管理局组织辖区内150余家医疗器械经营、使用单位质量负责人举办了医疗器械不良事件监测信息系统培训班。

培训班上,执法人员介绍了医疗器械不良事件监测信息系统的建设背景,传达了国家药监局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等文件精神,并分别对新的药品不良反应直报系统、医疗器械不良事件监测信息系统、个例药品不良反应报告填写指南等3项内容进行了详细介绍,对新的直报系统进行了现场操作演示。