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关于宁夏2017年度医疗器械生产企业信用等级评定结果的公告

2018年 第1号

发布:医疗器械监管处  | 发布时间:2018-03-30

为了落实我区医疗器械生产企业质量主体责任,强化企业诚信自律意识,鼓励守信生产经营,惩戒失信行为,根据《宁夏回族自治区药品医疗器械安全信用体系建设管理办法》的规定,经过企业自评,所在地市、县市场监管局初评,自治区食品药品监督管理局审核评定,共对全区25家医疗器械生产企业进行了2017年度信用等级评定,其中守信A级企业11家,警示企业3家,对2017年度未组织生产或取得备案凭证时间不足一年的11家企业,不评定等级。现将全区2017年度医疗器械生产企业信用等级评定结果予以公告。

   

附:2017年度全区医疗器械生产企业信用等级评定表

 

 

 

                                                                                               宁夏回族自治区食品药品监督管理局

                                                                                                             2018年3月28日

 

(此件公开发布)

2017年度全区医疗器械生产企业信用等级评定表

序号

企业名称

评定年度

所在地市

评定等级

评定等级情况说明

1

宁夏泉水药业有限公司

2017

银川市

守信A级


2

宁夏丹特义齿科技开发有限公司

2017

银川市

守信A级


3

银川健春医疗器械厂

2017

银川市

守信A级


4

宁夏佑安医疗器械有限公司

2017

银川市

守信A级


5

银川东兴义齿有限公司

2017

银川市

守信A级


6

银川致皓义齿科技有限公司

2017

银川市

守信A级


7

宁夏纳体科医用材料有限公司

2017

银川市

守信A级


8

银川康康义齿有限公司

2017

银川市

守信A级


9

宁夏雅鑫义齿制造有限公司

2017

银川市

守信A级


10

宁夏西域医疗科技有限公司

2017

中卫市

守信A级


11

银川仁和义齿有限公司

2017

银川市

守信A级


12

银川雅美乐义齿有限公司

2017

银川市

警示

2017年度检查中存在问题整改不到位

13

宁夏铭佳义齿有限公司

2017

银川市

警示

2017年度检查中存在问题整改不到位

14

中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司

2017

银川市

警示

擅自增加产品包装附件,未按规定变更备案说明书

15

中航(宁夏)生物股份有限公司

2017

银川市

不予评级

2017年度全年没有组织生产

16

宁夏佳汇医疗器械有限公司

2017

银川市

不予评级

2017年度全年没有组织生产

17

银川百立康电子科技有限公司

2017

银川市

不予评级

2017年度全年没有组织生产

18

大连美罗中药厂有限公司宁夏分公司

2017

银川市

不予评级

2017年度全年没有组织生产

19

宁夏迈乐森橡塑制品有限公司

2017

银川市

不予评级

2017年度全年没有组织生产

20

宁夏美益康医疗器械有限公司

2017

银川市

不予评级

2017年度全年没有组织生产

21

宁夏凤仪堂生物医药有限公司

2017

银川市

不予评级

2017年度全年没有组织生产

22

宁夏康美瑞医疗器械有限公司

2017

银川市

不予评级

备案时间不足一年

23

宁夏华氏仁康假肢有限公司

2017

银川市

不予评级

备案时间不足一年

24

宁夏兰仑医疗器械有限公司

2017

银川市

不予评级

备案时间不足一年

25

青铜峡市宏博义齿有限公司

2017

吴忠市

不予评级

2017年度全年没有组织生产