宁夏食品药品监督管理局----工作动态 无标题文档
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银川市五条措施规范医疗机构医疗器械监管
2008年08月21日

为全面落实自治区食品药品监督管理局下发的《宁夏医疗机构骨科植入医疗器械使用管理规定》(以下筒称《管理规定》),818日,银川市食品药品监督管理局在宁夏医学院附属医院组织召开了由21家经营、使用骨科植入医疗器械单位参加的监管工作座谈会,就骨科植入医疗器械的经营、使用与行政相对人进行面对面交流。会议由王军副局长主持,局党组书记、局长王光英出席会议并讲话,自治区食品药品监督管理局医疗器械和药品注册处郭涛副处长出席了会议。

座谈会上,宁夏医学院附属医院骨科负责人介绍了该院《骨科植入医疗器械知情同意书》的使用情况,贾绍斌副院长就骨科植入器械的购进、管理和使用进行了全面分析,提出了可操作性的意见。自治区人民医院、国龙医院等与会代表就骨科植入器械的购进把关、事故及不良事件的处理提出了建设性意见。王光英局长对银川市当前药品和医疗器械的市场监管进行了全面的介绍,就骨科植入医疗器械的管理提出了五点意见:一是加强组织管理。各经营使用单位成立质量领导小组;二是完善制度建设。根据现行法规,完善内部管理制度;三是抓好宣传培训。加强监管与经营使用单位的沟通;四是加强监督管理,规范医疗器械经营市场和使用规定;五是加强信息通报。建立诚信体系,要惩劣奖优。郭涛副处长对与会代表提出的问题进行了现场解答,并对《管理规定》进行了辅导。

座谈会后,组织与会代表参观见学了附属医院骨科植入医疗器械购进、使用资料和部分病案,提高了认识,统一了思想。为了进一步强化药品、医疗器械经营、使用单位法律意识,向与会代表发放了《药品医疗器械法律汇编》,向医疗机构代表下发了医疗机构信用信息记录内容及评分标准,还向各位代表无记名征求银川市药监局政风行风情况,促进了我局政风行风建设。

这次座谈会是对行政相对人的一次培训,也是更好地落实《管理规定》进行的一次沟通交流和解疑答惑,与会代表纷纷表示,这种方法很好,对经营、使用单位是一次学习交流的好机会,也有利于药监部门监管政策的顺利推行。下一步将对辖区内各相关单位展开全面监督检查,对仍旧违规行为按有关规定予以严历查处。(银川市局 

 
 
 
 
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