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监检联合研发药品快检车新模型现正式试运行
2008年08月19日

固原市食品药品监督管理局和药品检验所组建的药品快检车建模小组,近日成功研发出了药品快检车新模型复方氨酚烷胺片(感康)、氨咖黄敏胶囊(速效)、复方氨酚烷胺胶囊(快克)、氯芬黄敏片(感冒通)和复方氨酚葡锌片(康必得)的铝塑和非铝塑9个,并现已投入试运行。

固原市局为了适应药品市场监管,积极开拓监管思路,提高监管检测手段,针对辖区药品市场和群众用药的习惯,将感冒类药品确定了快检车新建模型。通过对市场流通的抗感冒类药品品种,采取监督抽检和购买样品的方式收集所需建模药品,然后用近红外仪对所收集的样品进行图谱扫描,共扫描19个种次,145批次药品,得到2300余张图谱,然后对所用图谱进行平均、对照、筛选、分析、整理和汇总,初步得到新的模型9个,现已装到车载电脑中。

利用日常监督检测对所得新模型进行初步验证,积极的收集相关验证样品,通过建模药品所含成分相关药品和特异药品用新模型进行扫描,进行模型稳定性、准确性和特异性的验证;验证合格后上报国家局进行最终的验证和评定,待国家局认可模型后,正式推广并投入使用。                (固原市局)

 
 
 
 
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