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以考核促发展 全面提升我区ADR监测工作
2008年08月12日

为加快药品不良反应监测工作全面发展,建立覆盖全区监测网络体系,提高药品安全监测工作质量,切实服务于监管工作。20086月,由区局分管局长董忠带领安监处和ADR中心业务人员组成考核组深入到各市县,对药品不良反应监测工作进行了全面检查考核。

考核组按照公平、公正、公开和实事求是的考核原则,严格考核标准和考核程序。一是听取汇报,全面了解监测工作开展情况。通过听取汇报,各市县药监局能够提高认识,充分认识到药品不良反应监测工作在药品安全监管工作中的重要意义和作用。二是查阅监测资料,掌握工作基础。对监测工作的管理制度建立、网络建设、原始资料和宣传培训等工作进行了全面检查。三是现场随访,全面监查基层监测工作现状。考核组深入到部分基层监测单位,现场检查核实,对监测工作有了全面了解掌握,为进一步做好工作找准切入点。

  今年以来,我中心按照全区食品药品监督工作会议精神要求,加强与市县局的协调联系和业务指导,抓住“百万公众培训工程”试点工作契机,为部分市县培养了监测业务技术骨干队伍,促进了监测工作。社会公众对药品不良反应知识和安全用药知识有所了解,药品不良反应监测工作在全面开展,监测工作取得了很大成绩。

但是在考核中也发现存在着一些问题和不足 ,一是社会公众对药品不良反应认识片面。导致药品不良反应报告缺乏主动性。二是药品不良反应监测工作地区间发展不平衡。我区药品不良反应监测工作报告75%来自医疗机构,对不良反应监测的积极性、主动性不高。三是药品不良反应报告质量不高。药师、药品销售人员缺乏药品不良反应相关知识,对一些不良反应信息科学分析判断不够准确,难以保证报表内容的客观性、真实性及科学性。

    考核组认为我区ADR工作还需要继续努力做好以下几方面的工作,一是加强药品不良反应监测宣传培训工作,扩大培训面,拓宽宣传途径。把药品不良反应知识与《药品不良反应报告与监测管理办法》纳入对涉药单位培训计划,增强其法律意识和责任意识。充分利用电视、广播、报刊等新闻媒体加强对社会与公众的宣传,使社会各界正确认识、科学对待药品不良反应,引起全社会的关注,提高群众的自我保护意识和参与意识,在全社会营造安全用药、合理用药的氛围,进一步保障公众用药安全有效。二是进一步制定和完善配套制度措施,建立药品不良反应从发现、报告、分析、确认到信息通报及突发事件快速反应处理机制等一系列工作体系。向社会公布投诉电话,畅通药品不良反应报告渠道,鼓励个人自愿报告药品不良反应,使监测工作能够做到有法可依,有章可循,职责明确,信息通畅,反应迅速、处理果断及时。三是建立健全药品不良反应监测网络,扩大监测覆盖面。药品不良反应监测工作的思路是“点、线、面相结合,最大程度广覆盖”。要加大对药品经营企业和个体诊所、农村卫生室药品不良反应报告的引导和督促力度,采取以点带面、全面推进的方法,使全区监测覆盖面横向到边、纵向到底。指导各监测点逐步实现ADR网络直报,提高上报水平。

ADR中心    王志辉)

 
 
 
 
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